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095-822-3251(代表)がん診療
臨床研究
「臨床研究」とは、病気の予防、診断、治療法の確立等のために人を対象として行う研究です。
また、臨床研究のうち診療行為を伴う研究を「臨床試験」と言い、「治験」とは、臨床試験のうち医薬品や医療機器等を厚生労働省から承認を得るために行われる試験のことをいいます。
現在、当院では以下の臨床研究を行っています。
| がん種類 | 診療科 | 研究課題名 | 研究予定期間 | 研究形態 承認番号（NIRB） 変更申請や終了報告を含む |
|---|---|---|---|---|
| 前立腺がん | 泌尿器科 | 転移性前立腺癌に対するGnRHアンタゴニスト単剤療法とGnRHアゴニストCAB療法のランダム化比較試験（KYUCOG-1401） | 2016年3月1日～
2020年3月31日 |
特定臨床研究 1602004 |
| 肝がん | 放射線科 | 初発・再発限局性肝細胞癌に対するサイバーナイフによる体幹部定位放射線治療の多施設共同第Ⅱ相試験 | 2017年5月29日～ 2020年5月31日 |
臨床試験 1705002 |
| 胃がん | 臨床腫瘍科 | Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験 | 2017年8月2日～ 2023年10月31日 |
特定臨床研究 1707001 |
| リンパ腫 | 血液内科 | 長崎県のリンパ系腫瘍における臨床的特徴および予後についての観察研究（多施設共同研究） | 2018年1月29日～ 2023年3月31日 |
臨床研究 1801002 |
| 乳がん | 乳腺・内分泌外科 | HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究 | 2018年8月23日～ 2025年12月31日 |
特定臨床研究 1808005 |
| 腎がん | 泌尿器科 | 腎癌のデータベース構築 | 2019年2月12日～ 2022年12月31日 |
臨床研究 H30-051 |
| 婦人科がん | 産科・婦人科 | 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘出術の実態調査 | 2019年4月26日～ 2021年12月31日 |
臨床研究 H30-069 |
| 胃がん | 消化器内科 | 胃癌AI診断の精度向上のための研究（胃癌質的診断における自動診断システムの開発） | 2019年11月12日～ 2023年3月31日 |
臨床研究 R01-033 |
| 乳がん | 乳腺・内分泌外科 | 高齢者乳癌における治療法、予後及びQOLに関する多施設共同観察研究 | 承認日～ 2032年9月30日 |
臨床研究 R01-051 |
| 子宮がん | 産科・婦人科 | 子宮体癌/子宮内膜異型増殖症に対する妊孕性温存治療後の子宮内再発に対する反復高用量黄体ホルモン療法に関する第Ⅱ相試験（JGOG2051） | 2020年7月9日～ 2026年2月28日 |
臨床試験 報告事項 |
| 肝がん | 消化器内科 | 切除不能進行肝細胞癌に対する化学療法の治療効果（多施設共同研究） | 2020年8月17日～ 2026年12月31日 |
臨床研究 R02-017 |
| 子宮がん | 産科・婦人科 | JGOG 2043-A2 「術後化学療法を受けた子宮体癌における新たな予後因子の検討」 | 2020年9月16日～ 2020年12月31日 |
臨床研究 R02-023 |
| 卵巣がん | 産科・婦人科 | JGOG3022A1「卵巣高悪性度漿液性癌の病理組織学的細分類における診断再現性の検討」 | 2020年11月17日～ 2020年12月31日 |
臨床研究 R02-042 |
| 胃がん 大腸がん |
消化器内科 | 人工知能（artificial intelligence、AI）による胃癌・大腸癌発生予測画像診断システムの構築 | 2020年12月22日～ 2024年3月31日 |
臨床研究 R02-045 |
| 乳がん | 乳腺・内分泌外科 | 進行・再発乳癌データベースプロジェクト Advanced Breast Cancer Database_JBCRG-ABCD project |
2021年1月25日～ 2029年12月31日 |
臨床研究 R02-050 |
| 食道がん 胃がん |
消化器外科 | 術前化学療法を施行する食道癌・胃癌における十全大補湯によるQOL改善を検討するオープンラベル比較第Ⅱ相試験（KSCC QuEST study） | 2021年2月19日～ 2027年2月28日 |
特定臨床研究 報告事項 |
| 大腸がん | 臨床腫瘍科 | BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究（BEETS試験）: JACCRO CC-18 | 2021年10月7日～ 2025年9月30日 |
臨床研究 報告事項 |
| 白血病 | 血液内科 | 長崎県の骨髄系腫瘍における臨床的特徴および予後についての観察研究（第2期） | 2021年12月15日～ 2029年12月31日 |
臨床研究 R03-034 |
| 乳がん | 乳腺・内分泌外科 | 術前化学療法で病理学的完全奏効とならなかったトリプルネガティブ乳癌に対する術後カルボプラチン単独治療の第3相ランダム化比較試験 | 2022年3月23日～ 2026年3月31日 |
特定臨床研究 R03-046 |
| 卵巣がん | 産科・婦人科 | 卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究 | 2022年3月17日～ 2028年10月31日 |
臨床研究 R03-043 |
| 乳がん | 乳腺・内分泌外科 | トリプルネガティブ乳癌患者に対するアテゾリズマブの前向き観察研究_JBCRG-C08（ATTRIBUTE） | 2022年4月15日～ 2025年1月31日 |
臨床研究 R04-006 |
| 大腸がん | 乳腺・内分泌外科 | cT1-3N1M0乳癌における術前化学療法後ycN0症例を対象としたセンチネルリンパ節生検の妥当性に関する第Ⅱ相臨床試験 | 2022年6月7日～ 2024年6月30日 |
臨床試験 R04-010 |
| 大腸がん | 臨床腫瘍科 | RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を評価する観察研究（JACCRO CC-17） | 2022年7月26日～ 2025年9月30日 |
臨床研究 R04-018 |
| 大腸がん | 臨床腫瘍科 | 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（GALAXY trial） | 2022年7月26日～ 2030年3月31日 |
臨床研究 R04-021 |
| 大腸がん | 臨床腫瘍科 | 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageⅡ及び低リスクStageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験（VEGA trial） | 2022年7月26日～ 2030年9月30日 |
臨床試験 R04-022 |
| 乳がん | 乳腺・内分泌外科 | cT3-4a-cN0M0乳癌に対する腋窩リンパ節の手術方法が予後に与える影響を検証する多機関共同後方視的観察研究 | 2022年7月26日～ 2023年3月31日 |
臨床研究 R04-024 |
令和4年10月1日時点